醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 繼國家醫(yī)保局局長胡靜林調(diào)研上海后，上海再出新政，對采購量不足的醫(yī)院，實行倒扣醫(yī)?？傤~。
有業(yè)內(nèi)人士評論稱，這一政策針對帶量采購“只招不采”、長期難以落地的困境提出了新的可能，或?qū)⒊蔀閲裔t(yī)保局未來的政策信號。
近日，上海市人社局、醫(yī)保辦、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、物價局五部門聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于做好本市第三批醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知（以下簡稱通知）。
醫(yī)院不達(dá)使用量，扣減醫(yī)保
通知明確，本市所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購和使用帶量采購中標(biāo)藥品，使用量原則上不低于上一年度同期水平。
就中標(biāo)藥品的采購和使用，通知還明確了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的責(zé)任，對于無法正常完成采購量的醫(yī)院將相應(yīng)扣減醫(yī)保費用額度。
具體的監(jiān)督執(zhí)行規(guī)定如下：
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購中標(biāo)結(jié)果納入本市公立醫(yī)院績效考核評價和醫(yī)保費用考核范圍。
市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所將通過陽光采購平臺公示醫(yī)療機構(gòu)采購和使用帶量采購品種的比例和排名，接受社會監(jiān)督。
市醫(yī)保部門對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費用額度，對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強醫(yī)師約談。
嚴(yán)禁二次議價，保障藥企利益
此外，通知還要求嚴(yán)禁任何形式的二次議價。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱“陽光采購平臺”）從帶量采購中標(biāo)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營或配送企業(yè)采購帶量采購中標(biāo)品種，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價”行為。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，嚴(yán)禁二次議價與量價掛鉤是一脈相承的。
所謂量價掛鉤就是上海醫(yī)保辦用一定的藥品使用量交換藥企的低價，既然已經(jīng)使用全市非營利醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)的用量交換低價，單個或幾個醫(yī)院的使用量和談判價格就不可能比全市范圍內(nèi)統(tǒng)一的藥品集采更有優(yōu)勢，二次議價就既無必要也無從說起。
眾所周知，長期以來，一些醫(yī)療機構(gòu)使用所謂的二次議價，向藥企二次壓低價格或索要明面上的回扣，嚴(yán)重侵害了藥企正常的權(quán)益。
這類藥品，可突破一品兩規(guī)
通知除要求保證中標(biāo)藥品在醫(yī)療機構(gòu)至少50%的使用量外，還給了各醫(yī)療機構(gòu)一定自主選擇藥品的權(quán)利。
此次通知提出第三批帶量采購（編號：SH-DL2017-1）品種范圍內(nèi)的原本市中標(biāo)藥品和帶量采購招標(biāo)入圍藥品，如未獲帶量采購中標(biāo)資格，但質(zhì)量和療效同樣有保證的，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證帶量采購中標(biāo)品種用量的前提下繼續(xù)采購并銷售，但數(shù)量不得超過中標(biāo)品種。
此外，通知提出帶量采購一至三批品種范圍內(nèi)，主要適用于兒童的原中標(biāo)藥品，允許按照原中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，使用量不受上述限制。醫(yī)療機構(gòu)使用符合上述條件的帶量采購涉及品種，均視作符合“一品兩規(guī)”要求。
也就是說，即便藥企沒有獲得帶量采購中標(biāo)資格，只要中標(biāo)或入圍上海市帶量采購，藥企就仍有希望在醫(yī)療機構(gòu)銷售相應(yīng)藥品，且可被視為符合“一品兩規(guī)”要求，只是數(shù)量不得超過中標(biāo)藥品。
藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，終止采購資格
通知還提到，上海市引入第三方評價機制，參考藥品采購第三方評價系統(tǒng)（http：//evaluation.smpaa.cn/）公開的同品種不同企業(yè)產(chǎn)品的評價指標(biāo)，鼓勵采購和使用性價比高的帶量采購中標(biāo)品種。
另外值得一提的是，2015年，上海市人社局、醫(yī)保辦、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、物價局五部門印發(fā)的《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知》（滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號），也嚴(yán)格要求帶量采購中標(biāo)品種的質(zhì)量。
帶量采購中標(biāo)品種均通過了嚴(yán)格的質(zhì)量綜合評審，其質(zhì)量均處于同品種中較高水平。
為保證中標(biāo)前后質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，本市建立嚴(yán)格的帶量采購中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管機制。
本市食品藥品監(jiān)管部門將密切跟蹤帶量采購中標(biāo)藥品質(zhì)量，增加抽檢頻次，采用近紅外光譜建模跟蹤監(jiān)測。帶量采購中標(biāo)藥品一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，將終止采購資格，列入醫(yī)藥采購“黑名單”。
總的來說，進一步落實帶量采購，推動仿制藥替代，穩(wěn)控藥品質(zhì)量是上海市帶量采購相關(guān)工作的大方向。
關(guān)于做好本市第三批醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知
各區(qū)人力資源社會保障局（醫(yī)保辦）、衛(wèi)生計生委，各非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
2015年起，為配合推進和深化本市醫(yī)改工作，按照“鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價格、杜絕藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為”的總體原則，本市分批開展了部分醫(yī)保藥品帶量采購試點工作。
為保證帶量采購效果能夠惠及患者，相關(guān)部門印發(fā)了《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知》（滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號），明確了帶量采購品種采購和使用。
根據(jù)市藥品集中招標(biāo)采購協(xié)調(diào)管理委員會（以下簡稱“市藥招委”）審議通過的第三批藥品帶量采購工作方案，現(xiàn)將有關(guān)事項調(diào)整和重申如下：
關(guān)于采購和使用問題
本市所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購和使用帶量采購中標(biāo)藥品，使用量原則上不低于上一年度同期水平。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱“陽光采購平臺”）從帶量采購中標(biāo)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營或配送企業(yè)采購帶量采購中標(biāo)品種，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價”行為。
第三批帶量采購（編號：SH-DL2017-1）品種范圍內(nèi)的原本市中標(biāo)藥品和帶量采購招標(biāo)入圍藥品，如未獲帶量采購中標(biāo)資格，但質(zhì)量和療效同樣有保證的，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證帶量采購中標(biāo)品種用量的前提下繼續(xù)采購并銷售，但數(shù)量不得超過中標(biāo)品種。
帶量采購一至三批品種范圍內(nèi)，主要適用于兒童的原中標(biāo)藥品，允許按照原中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，使用量不受上述限制。醫(yī)療機構(gòu)使用符合上述條件的帶量采購涉及品種，均視作符合“一品兩規(guī)”要求。
關(guān)于監(jiān)督執(zhí)行問題
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購中標(biāo)結(jié)果納入本市公立醫(yī)院績效考核評價和醫(yī)保費用考核范圍。
市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所將通過陽光采購平臺公示醫(yī)療機構(gòu)采購和使用帶量采購品種的比例和排名，接受社會監(jiān)督。
市醫(yī)保部門對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費用額度，對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強醫(yī)師約談。
引入第三方評價機制，參考藥品采購第三方評價系統(tǒng)（http：//evaluation.smpaa.cn/）公開的同品種不同企業(yè)產(chǎn)品的評價指標(biāo)，鼓勵采購和使用性價比高的帶量采購中標(biāo)品種。
其他相關(guān)問題
帶量采購中標(biāo)藥品貨款支付、質(zhì)量監(jiān)管，以及其他監(jiān)督執(zhí)行問題，仍按照滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號文件有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各醫(yī)療機構(gòu)銷售的帶量采購中標(biāo)藥品應(yīng)按規(guī)定實行零差率銷售。
本通知自第三批帶量采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行之日起實施，以后本市帶量采購具體執(zhí)行的相關(guān)工作，由市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所根據(jù)市藥招委審議結(jié)果及相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實施，不再另行發(fā)文。
特此通知。
